1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，其发病机制为免疫系统错误地攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌缺失，从而引起血糖水平持续升高。据统计显示，目前每年约有13万人被诊断出患有1型糖尿病，其中约4%直接死于低血糖。长期以来，胰岛素替代疗法是大多数患者的常用治疗方法。
图源网络，如有侵权请联系作者删除然而胰岛素替代疗法通常是通过外源注射或使用泵持续输注胰岛素来控制其血糖水平，每日需多次注射，患者往往难以长期坚持，用药依从性差，最终导致控糖效果不佳。对于这类患者来说，亟需一种新型的长效疗法来突破糖尿病治疗困境。
当地时间6月28日，美国FDA宣布批准同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。Lantidra的出现，将为患有1型糖尿病和反复严重低血糖的患者提供新的治疗选择。
Lantidra获批（图片来源：FDA）这是有史以来第一个治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，可有效帮助实现目标血糖水平，而且它的效果较以往的胰岛素替代疗法持续时间更长。
Lantidra的主要作用机制是通过输注同种异体胰岛β细胞分泌胰岛素，患者不需要再接受外源注射或使用泵持续输注胰岛素来控制其血糖水平。Lantidra通过肝门静脉单次输注给药，根据患者对初始剂量的应答，可以进行额外输注Lantidra。
Lantidra的获批基于两项非随机、单臂临床研究，该研究共纳入了30例1型糖尿病患者，他们在研究中均接受了至少1次、最多3次Lantidra的输注。
结果显示，接受治疗后21名患者1年或更长时间不需要额外输注外源胰岛素，其中1-5年不需要额外输注外源胰岛素的患者为11名，超过5年不需要额外输注外源胰岛素的患者为10名。
Lantidra细胞疗法的获批是1型糖尿病治疗史上的里程碑，同时我们也期待该疗法的技术难题能够早日被攻克，造福更多的1型糖尿病患者。
参考资料：
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