10月11日，诺和诺德宣布，提前终止司美格鲁肽（每周皮下注射一次的Ozempic）治疗2型糖尿病患者（T2DM）肾衰竭和慢性肾病（CKD）的三期临床试验FLOW，监督该研究的独立数据监查委员会（IDMC）总结了中期数据发现疗效已经达到提前结束试验的预定指标。不过，该临床结果对于诺和诺德仍然是盲态，预计年上半年数据读出。
有意思的是，作为司美格鲁肽背后的制药商诺和诺德在昨日股价只上涨了1.03%，市值.71亿美元；而在国内，减肥药概念板块相关的公司却纷纷迎来大涨。截至今日收盘，科源制药20%涨停，华森制药10%涨停，圣诺生物涨幅6.08%，就连GLP-1注射笔相关的扬子新材都迎来了10%涨停。
据悉，CKD是2型糖尿病较为常见的并发症，有约三分之一的成人糖尿病患者受到CKD的影响，除了司美格鲁肽等GLP-1类药物，SGLT-2抑制剂、胰岛素类药物等都已显示出降糖作用之外的肾脏保护作用。
本次诺和诺德完成的三期临床试验FLOW就是一项比较注射司美格鲁肽1.0mg与安慰剂作为肾脏结果护理标准的辅助手段，探索延缓慢性肾病的进展，降低肾脏和心脏问题导致的死亡风险。该试验于年启动，共有人参加，在28个国家的多个研究地点进行。
此外，礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂tirzepatide也显示出了针对2型糖尿病肾功能下降风险降低的作用。在去年美国糖尿病协会（ADA）上，礼来展示了SURPASS-4临床试验的研究结果，在心血管（CV）风险升高的2型糖尿病成人患者中，每周一次tirzepatide治疗改善了肾脏预后，显著减缓了CKD进展，包括新发大量蛋白尿的发生率。
值得注意的是，《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》也推荐T2DM合并CKD患者不论糖化血红蛋白是否达标，若无禁忌则均应加用SGLT-2抑制剂，但若患者不能使用SGLT-2抑制剂则建议选择具有肾脏获益证据的GLP-1受体激动剂。
这次试验的提前结束也再次为司美格鲁肽带来了更多的想象空间。GLP-1作为糖尿病领域“多点开花”的重磅靶点，在糖尿病、代谢相关的减重、心血管保护、心衰、NASH、睡眠呼吸暂停等并发性疾病都有作为，甚至在阿尔兹海默病（AD）都存在潜力。据悉，诺和诺德已经启动了多项临床试验用以探索司美格鲁肽在更多适应证上的可能。包括EVOKE和EVOKEPlus两项大型临床三期试验，用以探索司美格鲁肽对阿尔兹海默病早期患者的疗效；用于肥胖或减重的STEP、OASIS系列研究；以不良心血管事件（MACE）为主要终点的SELECT、SOUL研究等。
根据诺和诺德发布的H1财报，司美格鲁肽的三个品牌总收入已经超过了91亿美元，直抵全球第二大畅销药物。此前，摩根大通还更新了对GLP-1受体激动剂类产品的市场预测：到了年市场将达到亿美元，其中，诺和诺德和礼来两家独大，预计几乎能够瓜分掉90%的市场份额。