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年11月获批的新药一览
来源:博药/森林
看点
1.全球首款延缓1型糖尿病创新疗法获FDA批准
2.FDA批准首个B型血友病基因疗法上市
3.三款国产1类创新药获NMPA批准上市
年11月,全球多款创新疗法获批上市,包括基因疗法、ADC、单抗及多款小分子药物,适应症涵盖1型糖尿病、B型血友病、抑郁症、癫痫及多种癌症。
01
美国FDA批准的新药
美国FDA在年11月批准了5款新药上市,包括药品审评和研究中心(CDER)批准的2款新分子实体,一款联合疗法和一款改良型新药,以及生物制品审评和研究中心(CBER)批准的一款基因疗法。
表1年11月美国FDA批准的新药
数据来源:美国FDA