纪立农教授：TZP或可成为糖尿病领域开发新药物的“标杆”
与传统降糖药物相比，TZP是GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂，纪立农教授介绍，TZP是一个多肽制剂，含有39个氨基酸，并不是合剂。TZP既可以发挥GLP-1RA的作用，也可以发挥GIP的作用。GLP-1RA周制剂度拉糖肽的疗效已被大量循证证实，也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于糖尿病的治疗。相比GLP-1RA，TZP双重机制能带来更强的降糖疗效，在TZP此前的Ⅱ期临床研究中[1]，可以看到非常明显的调节血糖和降体重的作用，使用TZP（15mg/一周一次）治疗的患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线降低了2.4%，平均体重降低了11.3kg（12.7%）。而且作为周制剂，TZP使用也很方便，有助于提高患者用药依从性。纪立农教授对其安全性和疗效给出了肯定，“从已经发表的数据来看，TZP可以改善血糖和体重，耐受性良好，有希望成为临床应用广泛的糖尿病治疗药物。”当前制药公司正在探索TZP在减重方面的疗效，它给患者带来的体重变化令纪立农教授教授印象深刻。在26周时，10mg剂量组受试者的体重降低近10%，有望超越目前市面上专用的“减肥药”，这对于目前人群较庞大的超重及肥胖的糖尿病患者来说无疑是个好消息。该研究结果引起了巨大反响，纪立农教授称TZP已经成为全球各大制药公司糖尿病领域开发“既能改善血糖，又可减轻体重”新药物的“标杆”。当前，TZP在全球开展的CVOT研究正在进行中，这一研究采用TZP与已经被证明有心血管保护作用的降糖药度拉糖肽进行对比，来了解TZP是否有与已被证实有心血管保护作用的度拉糖肽一致或更强的心血管保护作用。纪立农教授介绍，该研究入选患者为2型糖尿病患者、且伴发动脉粥样硬化性心血管疾病、7.0％≤HbA1c≤10.5％、体重指数（BMI）≥25kg/m2。在中国计划入组例有明确心血管疾病的2型糖尿病患者。“期待这一研究早日完成入组，尽早完成，获得TZP在中国2型糖尿病患者中的长期有效性和安全性的研究结果。”纪立农教授说道。马长生教授：对TZP全球CVOT研究充满信心和期待
作为心内科专家，马长生教授对于心血管疾病患者的糖尿病管理非常重视，无论是风险管理还是用药方案。糖尿病和心血管疾病的管理的联系已经越来越紧密，要对糖尿病合并心血管疾病患者进行全面管理，需要内分泌专家和心血管专家联合起来。多年来，心内科患者的糖尿病管理呈现越来越好的趋势，在用药规范和患者的综合管理上都遵循指南进行。马长生教授表示，TZP的出现将会在糖尿病合并心血管疾病的患者管理上，产生重要作用。“TZP的降糖疗效数据令人振奋，它能够将HbA1c水平较基线降低了约2%，能够更安全、更强地降糖，非常有可能大幅度地改善患者预后。对照组药物GLP-1RA已经被证实可显著降低糖尿病患者的心血管死亡事件、非致死性心肌梗死事件、非致死性卒中事件风险。在这种背景下，进行纳入多例的大型CVOT研究，让我们充满期待，也充满信心。”目前，国内20医院，心内科、内分泌科同时入选患者，这是新型的合作模式，也必将是一次重大的改变，接下来要把这些突破转化为临床实践，帮助更多患者获益。临床试验及相关研究中心信息请参阅：