医药资讯
每日精选
1、糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市
2、新增65品种挂网陕西省药械采购平台
3、正大天晴「氟维司群注射液」首仿即将获批
4、类风湿重磅创新药物恩瑞舒国内正式上市
5、丽珠集团欲拆分丽珠试剂A股上市
医药*策1糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册，以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册。
深圳硅基智能科技有限公司产品由安装U盘组成，功能模块包括：糖尿病视网膜病变辅助诊断云端、医生诊断客户端和系统管理端。适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否可见II期及II期以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
上海鹰瞳医疗科技有限公司产品包含客户端软件和服务器端软件，产品服务器端部署于阿里云，客户端部署于客户端计算机，服务器端与客户端通过互联网进行加密的数据交互。适用于对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析，为执业医师提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。
上述产品均采用基于卷积神经网络的自主设计网络结构，基于分类标注的眼底图像数据，对算法模型进行训练和验证。通过获取眼底相机拍摄的患者眼底彩色照片，利用上述深度学习算法对图像进行计算、分析，得出对于糖尿病视网膜病变的辅助诊断建议，提供给具有相应资质的临床医生作为参考。目前国内尚无同类产品批准上市。
药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。
正大天晴新4类仿制药「氟维司群注射液」上市申请进入在审批状态，预计即将获批成为国内首仿。
3类风湿重磅创新药物恩瑞舒国内正式上市年8月9日，先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒?（阿巴西普注射液）成功举办上市会，这也标志着恩瑞舒?在中国大陆地区正式进入商业流通环节。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，恩瑞舒?在中国大陆的全面上市，将惠及国内万且逐年递增的类风关患者。
医药资讯1丽珠集团欲拆分丽珠试剂A股上市“分拆上市”医药企业名单中再添一员。8月9日晚间，健康元与丽珠集团双双对外公告，为加快公司在诊断试剂及设备方面的发展，丽珠集团拟分拆所属子公司珠海丽珠试剂股份有限公司A股上市。
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